Lupin signe un accord promotionnel avec Exeltis sur SOLOSEC® (secnidazole) élargissant l'accès pour les femmes adultes souffrant de vaginose bactérienne et les adultes atteints de trichomonase

BALTIMORE, 27 janvier 2022 /PRNewswire/ — Lupin Pharmaceuticals Inc., (Lupin) et Exeltis USA Inc. ont annoncé un accord promotionnel permettant à Exeltis de promouvoir SOLOSEC® ainsi que la gamme existante de produits de santé féminine d'Exeltis, améliorant encore la valeur aux OBGYN et à leurs patients. SOLOSEC® est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne chez les femmes adultes (une infection vaginale courante) et de la trichomonase chez les adultes (l'infection sexuellement transmissible non virale et guérissable la plus courante aux États-Unis).1-4

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« Ce partenariat élargira la portée de SOLOSEC®, permettant à davantage de prestataires de soins de santé d'être conscients des avantages de SOLOSEC® et d'accroître l'accès pour les femmes adultes souffrant de vaginose bactérienne et les adultes atteints de trichomonase », a déclaré Vinita Gupta, PDG de Lupin. . "Nous sommes extrêmement ravis de nous associer à Exeltis." Salustiano Perez, Directeur Général d'Exeltis a ajouté : " Notre équipe est ravie de se lancer dans ce partenariat. L'ajout de Solosec s'inscrit précisément dans notre portefeuille de produits actuel, renforçant notre stratégie commerciale et offrant de nombreuses solutions à nos clients et à leurs patients."

À propos d'Exeltis

Exeltis est une division en forte croissance du groupe intégré des sciences de la santé Insud Pharma. Elle occupe une position de leader dans le segment de la santé des femmes et innove constamment et recherche de nouveaux traitements et dispositifs pour améliorer la santé et le bien-être des femmes dans le monde. Avec une empreinte mondiale couvrant plus de 40 pays, Exeltis dispose d'une équipe de plus de 4 000 professionnels soutenus par un réseau de fabrication mondial. L'objectif principal d'Exeltis est de soutenir et de prendre soin des femmes à chaque étape de leur vie. Elle propose un vaste portefeuille de produits pour répondre aux besoins des femmes dans les domaines de la fertilité, de la santé reproductive, de la contraception, de la grossesse, de l'accouchement et de la ménopause. Ces dernières années, Exeltis s'est également diversifiée dans le système nerveux central (SNC), l'ophtalmologie et l'endocrinologie.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur : https://exeltisusa.com/

À propos de SOLOSEC®

SOLOSEC® (secnidazole) 2 g de granules oraux est la première et la seule prescription orale à dose unique approuvée pour traiter à la fois la vaginose bactérienne (VB), une infection vaginale courante, chez les femmes adultes et la trichomonase, une infection sexuellement transmissible, chez les adultes.1- 4 SOLOSEC® est conçu pour être facile à prendre et une dose orale contient un traitement complet.(1)

Des informations supplémentaires sur SOLOSEC® sont disponibles sur www.SOLOSEC.com.

INDICATION

SOLOSEC® (secnidazole) 2 g granulés oraux est un agent antimicrobien indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne chez la femme adulte et de la trichomonase chez l'adulte. La trichomonase étant une maladie sexuellement transmissible, traitez les partenaires sexuels des patients infectés avec la même dose et en même temps pour éviter une réinfection.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

SOLOSEC® est un traitement à dose unique à usage oral. Le contenu entier du paquet SOLOSEC® doit être saupoudré sur de la compote de pommes, du yogourt ou du pudding et consommé une fois dans les 30 minutes sans mâcher ni croquer les granulés. SOLOSEC® n'est pas destiné à être dissous dans un liquide. Éviter la consommation de boissons alcoolisées et de préparations contenant de l'éthanol ou du propylène glycol pendant le traitement par SOLOSEC® et pendant au moins 2 jours après la fin du traitement.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

  • SOLOSEC® est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au secnidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole.
  • Une candidose vulvo-vaginale peut se développer avec SOLOSEC® et nécessiter un traitement avec un agent antifongique.
  • Le risque potentiel de cancérogénicité est inconnu et n'a pas été étudié chez les patients. Une cancérogénicité a été observée chez des rongeurs traités de manière chronique avec des dérivés de nitroimidazole, qui sont structurellement apparentés au secnidazole. L'utilisation chronique doit être évitée.
  • L'allaitement n'est pas recommandé. Les patientes doivent cesser d'allaiter pendant 96 heures après l'administration de SOLOSEC®.
  • Les effets indésirables les plus fréquemment observés dans les essais cliniques (incidence ≥ 2 %) étaient la candidose vulvo-vaginale, les céphalées, les nausées, la dysgueusie, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et le prurit vulvo-vaginal.

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Lupin Pharmaceuticals, Inc. au 1-844-SOLOSEC (1-844-765-6732) ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Veuillez consulter les informations importantes sur la sécurité.Ou Veuillez cliquer ici pour obtenir des informations complètes sur la prescription.

Fabriqué pour et distribué par : Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202

Commercialisé par : Exeltis USA, Inc., Florham Park, NJ 07932

À propos de Lupin Pharmaceuticals, Inc.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. est la filiale américaine en propriété exclusive de Lupin Limited, et est la 3e plus grande société pharmaceutique aux États-Unis sur la base du nombre total de prescriptions. Ensemble, toutes les entités appartenant à Lupin se combinent pour constituer la 8e plus grande société pharmaceutique générique au monde en termes de chiffre d'affaires. Lupin Pharmaceuticals, Inc. se consacre à fournir des médicaments de haute qualité dans de nombreux domaines de traitement. La division des produits pharmaceutiques de marque de Lupin Pharmaceuticals, Inc. fournit des produits conçus pour aider à prévenir et à gérer les problèmes de santé des femmes.

Veuillez visiter www.lupin.com/US pour plus d'informations.

© 2022 Lupin Inc. Tous droits réservés. SOLOSEC® est une marque déposée de Lupin Inc. et LUPIN® est une marque déposée de Lupin Pharmaceuticals, Inc.

Déclaration de sphère de sécurité en vertu de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995 :

Ce communiqué contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner des résultats réels sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Bon nombre de ces risques, incertitudes et autres facteurs comprennent l'échec des essais cliniques, les retards dans le développement, l'enregistrement et l'approbation des produits, les changements dans l'environnement concurrentiel, le contrôle accru du gouvernement sur les prix, les fluctuations des marchés des capitaux et des changes et la capacité de maintenir les brevets et autre protection de la propriété intellectuelle. Les informations présentées dans ce communiqué représentent les attentes et les intentions de la direction à cette date. Lupin décline expressément toute obligation de mettre à jour les informations présentées dans ce communiqué.

PP-SOL-XXXX, janvier 2022

Les références:

(1) Notice d'emballage Solosec Notice d'emballage (2) Workowski KA, Bolan GA ; CDC. Sexually Transmitted DiseasesTreatment Guidelines, 2015 (la correction publiée apparaît dans MMWR Recomm Rep. 2015;64(33):924). MMWR Recomm Rep 2015;64(RR-03):1-137 (3) Onderdonk AB, Delaney ML, Fichorova RN. Le microbiome humain pendant la vaginose bactérienne. Clin Microbiol Rev. 2016;29(2):223-238. (4) Koumans EH, Sternberg M, Bruce C, et al. La prévalence de la vaginose bactérienne aux États-Unis, 2001-2004 ; associations avec les symptômes, les comportements sexuels et la santé reproductive. Sex Transm Dis. 2007;34(11):864-869.

Pour plus d'informations ou questions, veuillez contacter –

Shweta Munjal Vice-président et responsable mondial – Communications d'entreprise Courriel : shwetamunjal@lupin.com

Cision Voir le contenu original : https://www.prnewswire.com/news-releases/lupin-signs-promotional-agreement-with-exeltis-on-solosec-secnidazole-expanding-access-for-adult-women-suffering-with- vaginose-bacterienne-et-adultes-atteints-de-trichomonase-301469860.html

SOURCELupin Pharmaceuticals, Inc.

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